鹿川活络胶囊

【功能主治】 补益肝肾,温经通络,活血止痛。用于膝骨性关节炎中医辩证为肝肾不足,阳虚寒凝,筋脉瘀滞证,症见膝关节疼痛,胫软膝酸,形寒肢冷,局部压痛,关节活动障碍或关节肿胀,行走困难,肢体肌肉萎缩,舌质淡或偏淡紫,苔薄或薄白,脉细弱或弦等。

  • 通用名:鹿川活络胶囊
  • 品牌:老专家
  • 规格:0.45克×10粒×3板
  • 批准文号:国药准字Z20090659
  • 招商热线:4009931022

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  • 【药品名称】 通用名称:鹿川活络胶囊

  •        汉语拼音:Luchuan Huoluo Jiaonang

  • 【主要成份】 鹿茸、制川乌、桂枝、续断、当归、白芍、独活、全蝎、延胡索、炙甘草。

  • 【性  状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微腥,味苦。

  • 【功能主治】 补益肝肾,温经通络,活血止痛。用于膝骨性关节炎中医辩证为肝肾不足,阳虚寒凝,筋脉瘀滞证,症见膝关节疼痛,胫软膝酸,形寒肢冷,局部压痛,关节活动障碍或关节肿胀,行走困难,肢体肌肉萎缩,舌质淡或偏淡紫,苔薄或薄白,脉细弱或弦等。

  • 【规  格】每粒装0.45g

  • 【用法用量】 口服。一次3粒,一日3次。疗程4周。

  • 【不良反应】 偶见轻度恶心,轻度胃胀腹痛腹泻。

  • 【禁  忌】 孕妇禁用。

  • 【注意事项】 目前尚无儿童、孕妇及哺乳期妇女用药临床试验资料。

  • 【临床试验】

  •   本品于2002年7月1日经国家食品药品监督管理局批准进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ期临床研究,共观察病例234例,其中试验组117例,对照组117例。Ⅲ期临床研究,共观察病例469例,其中试验组353例,对照组116例。试验纳入符合膝骨性关节炎西医诊断标准(X线表现在Ⅰ-Ⅲ级之间)及中医肝肾不足,阳虚寒凝,筋脉瘀滞证者,年龄40~65岁。试验组:鹿川活络胶囊,口服,一次3粒,一日3次;对照组:无敌丹胶囊,口服,一次2粒,一日3次。疗程4周。

  •   有效性评价:骨性关节炎疗效:Ⅲ期临床在试验结束后,两组之间总有效率差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。中医证候合记分改善率试验组与对照组之间差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。中医证候积分和的疗效分析:Ⅱ期两组用药后中医证侯积分和改善率的比较,结果显示两组间,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。Ⅲ期临床进行了两组用药后中医症候积分和的比较,结果显示两组间,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。单项症状体征比较:Ⅱ期临床治疗4周后,次症局部压痛的积分下降值两组间比较,差异具有统计学意义﹙P<0.05),鹿川活络胶囊组积分下降值较无敌丹胶囊组的下降幅度大,其他次症积分下降值两组间差异无显著性。Ⅲ期临床进行了两组用药后单项症状积分的疗效比较,两组间在行走时疼痛或不适、胫膝酸软、形寒肢冷、局部压痛、关节活动障碍5个症状的疗效差异具有显著性﹙P<0.05﹚,试验组优于对照组。

  •   安全性检查方面,全部病例进行了两组生命体征和理化检查等的安全性指标的检查,未发现与试验药物有关的异常变化。Ⅱ期临床试验组有1例出现轻度恶心症状,已缓解,判断为与药物可能有关。Ⅲ期临床试验组有1例出现轻度胃胀腹痛腹泻症状,已缓解,判断为与药物有关。

  • 【药理毒理】药效学试验表明,本品能抑制角叉菜胶和蛋清引起的大鼠足肿胀,抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀,抑制大鼠棉球肉芽肿的形成,减轻醋酸引起小鼠腹腔毛细血管通透性增加,减少醋酸所致小鼠的扭转次数,提高小鼠热板法的痛阈值,改善小鼠耳廓微环。

  • 【贮  藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

  • 【包  装】铝塑板(1)10粒×2板/盒;(2)10粒×3板/盒;(3)10粒×4板/盒;(4)10粒×5板/盒;

  • 【有  效  期】24个月。

  • 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ10142009

  • 【批准文号】国药准字Z20090659

  • 【生产企业】企业名称:    河北万岁药业有限公司    

  • 生产地址:    沧州经济技术开发区北海路10号

  • 邮政编码: 061000

  • 电话号码: 4008381611  0317-3098972

  • 传真号码: 0317-7973258

  • 网  址: www.longlife-group.com

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  • 如有问题可与生产企业联系

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